[GC셀] 세포치료제 품질관리 담당자 모집

▣ 합류하게 될 팀을 소개합니다.

QC팀은 제품의 제조단계에 맞추어 그 유효성과 안전성을 확인하는 품질관리 업무를 주로 담당하고 있습니다. 일하는 방식을 SOP로 매뉴얼화하여 일관된 결과를 유도하며, 시험하는 과정뿐 아니라 SOP를 식약처 및 해외 공정서, 가이드라인에 따라 효율적으로 개선합니다. 힘든 순간이 있을 때마다 환자에게 저희 제품이 출하 가능한 상태인지 판단하는 마지막 방패라는 책임감을 가지고 업무를 수행하고 있습니다.

▣ QC팀의 주요 업무를 소개합니다.

   - 정규 생산 제품에 대해 공정 중이나 공정이 완료된 후 제품의 품질 시험 

   - 신규 제품에 대한 시험법의 국내외 기술이전

   - 분석법 밸리데이션 (Method Validation; MV) 수행

   - 모든 시험의 일관성 있는 결과 도출을 위한 시험자 검증

  - 기기, 원자재, 문서, 시약, 세포주 등 관리

  - 제품의 유효기간 설정 및 품질 보증을 위한 안정성 시험 실시 및 보고서 작성

  - Data Integrity 점검 (정기적인 모니터링 수행)

▣ 합류하면 다음과 같은 업무와 역할을 담당하게 됩니다.

   - 원자재 시험 및 관리

   - 환경모니터링 시험 및 시험기록서 정리

   - 완제의약품 시험 및 시험실/시약/시액 관리

   - 데이터 및 분석 장비 관리

▣ 이런 분들과 함께 일하기를 기대합니다.

  [자격 요건]

   - 학력 : 학사 이상

   - 밸리데이션 및 세포치료제에 대해 전반적으로 이해하고 있으신 분

  [우대 사항]

   - 생물학, 생물공학, 제약공학 등 관련 학과 전공

   - 무균제제 및 세포치료제 관련 업무 경험이 있으신 분

   - GMP 및 밸리데이션 자격증을 보유하신 분

   - 중국어, 영어 가능하신 분

▣ 다음 안내를 꼭 확인해주세요.

   - 근무형태 : 계약직 (정규직 전환 가능)

   - 근무장소 : 경기도 용인

   - 필수요건 : 학사 이상, 밸리데이션 및 세포치료제에 대해 전반적으로 이해하고 있으신 분

   - 우대요건 : 관련 학과 전공, 무균제제 및 세포치료제 경험, GMP 및 밸리데이션 자격증, 중국어/영어 가능하신 분

   - 전형단계: 서류전형 → 면접전형 → 처우협의 → 채용검진 → 최종합격