서울 구로구 디지털로 242한화비즈메트로 1차 젠큐릭스(구로동, 한화비즈메트로1차)(08394)
기업·기관 소개
젠큐릭스는 분자진단을 기반으로 체외진단키트를 제품 개발 및 생산하며, 예후진단, 동반진단, 조기진단, 코로나 19진단에 탁월한 핵심기술력을 보유하고 있는 코스닥 상장사 입니다.
체외진단 의료기기 국내외 인허가 관련 업무 관리를 주 업무로 수행합니다. 회사 내부 유관 팀들과 식약처/NECA 등 관련 규제기관들과의 협업이 많은 부서이며, 해당 분야의 전문적인 지식과 함께 원활한 커뮤니케이션 스킬이 중요한 부서로 해당 업무를 통해 국내외 인허가 관련 업무능력을 향상시킬 수 있습니다.
또한 임상연구팀에서는 주로 체외진단의료기기 관련 임상 연구를 수행 및 관리하고 있으며, 회사 내 여러 타 부서 및 관련 규제기관과 협업하여 업무를 진행하고 있습니다. 해당업무를 통해 분자진단, 체외진단 전문 기업으로 모니터링 외 개발단계, 연구단계, 시판 후 단계 등 전체 임상개발과정을 폭 넓게 경험함으로써 임상시험전문가로 성장할 수 있습니다.
채용정보
모집부문
주요업무
체외진단 의료기기 관련 모든 Regulatory Affair(RA) 업무, 체외진단 제품 임상 시험 실무